沪食药监械主召2019-076

　　贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，涉及产品在使用M. luteus ATCC 49732菌株进行质控实验时，隔夜培养后，在生长孔观察到生长不足，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板（注册证号：国食药监械(进)字2014第2403578号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。